BioMaxima zgłosiła w URPL test do wykrywania koronawirusa

BioMaxima zgłosiła w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce test do wykrywania koronawirusa 2019-nCoV Wuhan IgG/IgM - podała spólka w komunikacie.

"Test 2019-nCoV IgG/IgM jest szybkim testem immunochromatograficznym do jakościowego wykrywania u ludzi przeciwciał IgG i IgM przeciwko 2019-nCoV. Materiałem badanym jest krew pełna, osocze lub surowica. Do przeprowadzenia szybkiego testu nie jest wymagane posiadanie specjalistycznego sprzętu" - podano w komunikacie.

Test został opracowany przez Hangzou AllTest Biotech. 16 lutego została złożona deklaracja CE, umożliwiająca stosowanie testów na rynkach krajów Unii Europejskiej.

Źródło

Skomentuj artykuł: